MEDIAN DIAGNOSTICS

순수한 국내기술로 유전자 재조합 기술, 단클론항체 기술을 기반으로 하는 면역진단 시약을 지속적으로 개발하고 산업화 할 것이며
세계 최고 수준의 진단시스템을 완성하여 고객에게 제공할 것 입니다.

COVID-19

코로나19 자가검사

MDx COVID-19 Ag Home Test



식약처 품목허가번호: 체외 제 22-105호

COVID-19 감염이 의심되는 개인의 비강 도말 검체에서 면역크로마토그래피법으로 코로나-19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사하는데 보조적으로 사용하는 체외진단 의료기기입니다.

※ 호흡기 감염 증상이 있거나 감염이 의심되는 경우에는 반드시 PCR 검사를 최우선적으로 실시해야하며, 동 검사는 PCR 검사를 대체할 수 없습니다.

키트의 구성

  • component1
    COVID-19 Ag Rapid 디바이스
  • component2
    검체희석액
  • component3
    검체채취면봉
    (NS Swab)
  • component4
    드롭퍼캡
  • component5
    폐기용 지퍼백
  • component6
    사용자 설명서

검사 방법

※주의:

용액을 3방울만 점적홀에 떨어뜨려주세요.
(과량 투여시 부정확한 결과가 나올 수 있습니다.)

procedure1
procedure2
procedure3
procedure4
procedure5

결과 판독

※주의:

모든 검사에서 대조선(C)은 항상 나타나야 합니다.
선이 희미하더라도 선이 존재하는 것으로 간주합니다.


사용방법 영상

제품 정보

카달로그번호 제품명 포장단위 사용자설명서
MDX-CVD-24-2 MDx 코비드-19 항원 홈테스트 2 Tests/Box KR
MDX-CVD-24-20 MDx 코비드-19 항원 홈테스트 20 Tests/Box KR

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